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发展历程
Development History

  • 2019年

  • 2020年

  • 2021年

  • 2022年

  • 2023年

源起：2016年8月24日
先健科技（1302.HK）的孵化项目
诞生：2019年5月27日
元心科技2019年5月创立，
团队和先健持股比例为3：7
2019年9月16日
先健科技公告分拆
铁基可降解支架项目到元心
2019年10月17日
以元心为申报单位铁基可降解支架续批NMPA创新产品
2019年11月17日
元心科技办公及非洁净区生产搬迁
2020年10月9日
获得ISO 13485质量管理体系认证
2020年3月28日
洁净室装修及厂线建设完毕
2020年9月8日
IBS Angel获批NMPA创新产品绿色通道
2020年10月22日
IBS Titan获批NMPA创新产品绿色通道
2020年11月25日
引入IDG资本、基石投资等
多家战略投资者，获得A轮融资1.6亿
2021年5月26日
IBS Angel 获批
中国注册临床
2021年5月28日
IBS Angel获批
美国FDA同情使用批准
2021年6月7日
IBS Titan 获批
中国注册临床
2021年6月8日
IBS Angel获批
马来西亚注册证
2021年7月14日
IBS Titan获批
美国FDA同情使用批准
2021年8月25日
IBS 获得
国家药监局临床试验默示许可
2021年8月27日
元心科技完成A2轮融资
2021年9月28日
元心科技获批深圳市院士工作站建站资格
2021年12月23日
元心科技获得
深圳市高新技术企业资质
2021年12月23日
元心科技获得
三类医疗器械经营许可证
2021年11月15日
元心科技获得CNAS研发实验室认可
2022年1月28日
元心医疗（香港）有限公司设立
2022年3月10日
IBS II期临床研究首例入组
2022年3月24日
IBS Angel在美国首例入组
2022年12月13日
IBS II期临床研究完成518例入组
2022年7月21日
上榜《大湾区高成长性企业TOP50》
2022年7月29日
获得第一届“国创杯”企业组一等奖
2022年11月4日
上榜龙华区2021年度中小微企业100强名单
2022年11月13日
获得龙华区小微型知识产权优势企业
2022年12月16日
获得“湾高赛”金奖
2022年11月2日
IBS Titan获得意大利组长单位伦理批件
2022年12月20日
IBS Titan获得德国
4家中心伦理批件
2023年2月23日
IBS Angel获得欧盟CE MDR认证
2023年4月
获批深圳市专精特新中小企业
2023年4月10日
IBS FIM三年随访结果发布，表明铁支架具有良好的中期安全有效性
2023年11月
上榜深圳市龙华区2022年度中小微100强企业名单
2023年6月29日
外周球囊扩张导管获批中国医疗器械注册证
2023年7月17日
IBS Titan成功完成欧洲首例人体临床植入
2023年9月
完成超2亿元B轮融资
2023年12月
上榜2023年度中国医疗器械企业新锐100强
2023年7月7日
IBS 完成III期临床研究入组
2023年2月
获得全国颠覆性技术创新大赛总决赛优胜奖
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