2019年6月26日至29日，先天性、结构性和瓣膜性心脏病介入治疗大会(CSI Frankfurt 2019)于德国法兰克福隆重召开。此次盛会对导管介入治疗先天性、结构性和瓣膜性心脏病等主要课题进行了深入探讨，旨在通过为来自世界各地的医疗专业人员提供培训项目和教育机会，支持和促进全球的多学科协作，推进世界范围内结构性、瓣膜性和先天性心脏病的研究治疗。
此次CSI Frankfurt 2019大会上，元心科技自主研发的IBS® Angel™铁基可吸收支架植入手术全球首播，成为全场学术亮点。6月27日，在万众瞩目的主会场黄金时段，来自马来西亚国家心脏研究所的全球小儿先心领域著名专家Mazeni Alwi教授担任主要术者，向全球观众展示了其使用IBS® Angel™铁基可吸收支架进行的PDA支架术，具有划时代意义。接受手术的患儿刚出生12天，患有先天性三尖瓣闭锁，动脉导管连接于降主动脉，Mazeni Alwi教授为其选择了15mm长，4mm直径的IBS® Angel™铁基可吸收支架，为患儿进一步的择期心脏手术提供了生存时间。整个手术用时短，过程非常顺利。大会现场爆发出了热烈的掌声，与会专家们对精彩的手术连声称赞，现场互动十分热烈。
（IBS Angel™铁基可吸收支架植入手术全球首播）
Mazeni Alwi教授同时公布了IBS® Angel™铁基可吸收支架在马来西亚国家心脏研究所的临床进展，该中心是目前IBS® Angel™支架的全球首个人体临床试验中心。本研究的主要目的旨在评价IBS® Angel™支架在形态简单的动脉导管中的可行性、安全性和有效性。从而为以后在更复杂的动脉导管中进行更大规模的研究提供基础。本试验将IBS® Angel™支架植入形态简单的动脉导管中(相对短而直的动脉导管，连接于主动脉弓/降主动脉)，患者是患有动脉导管依赖型复杂先心病，例如室间隔完整型肺动脉闭锁（PAIVS）的新生儿。研究观察IBS® Angel™支架植入后至出院，随访出院后9个月时的情况。终点事件为植入后9个月内死亡，非预期的再次介入或再手术。目前研究结果显示：所有手术均成功，初步结果正面。IBS® Angel™支架的操作易用性与钴铬合金裸支架相当；随访结果显示植入患儿恢复情况良好，部分患儿已经成功接受了后续心脏手术治疗，重获健康。
（Mazeni Alwi教授公布IBS Angel™铁基可吸收支架的临床进展）
Mazeni Alwi教授在演讲中表示：PDA支架可以暂时缓解动脉导管依赖型复杂先天性心脏病症状，给予复杂性心脏病患儿等待心脏手术的时间和机会。IBS® Angel™铁基可吸收支架具备多个优势非常适用于此类先心病患儿，其尺寸小，可以适用于新生儿及婴幼儿，后续进行心脏手术时可无需取出，减少开胸创伤，且利于结扎动脉导管或放置封堵器，减少心脏手术后并发症。目前现有的金属裸支架植入后再次进行修复手术时需外科手段取出，有开胸创伤，且术后并发症高。可吸收支架不损伤患儿血管的同时更易于患儿后期接受进一步的手术治疗。通过IBS® Angel™铁基可吸收支架应用于动脉导管依赖型复杂先天性心脏病患儿的临床试验，结合阶段性的临床随访记录，初步显示IBS® Angel™铁基可吸收支架在形态简单的动脉导管中的应用是可行、安全和有效的。这为以后在更复杂的动脉导管中进行更大规模的研究奠定了基础。研究表明，该支架可以进一步推广应用于肺动脉狭窄、右室流出道狭窄及肺静脉狭窄等多种先天性心脏病中。
IBS®™铁基可吸收支架系列为先健科技公司历经12年的匠心“智造”， IBS® Angel™铁基可吸收支架是基于IBS®™冠脉支架并针对肺血管适应症进行优化后开发的产品。Mazeni Alwi教授成功展示了IBS® Angel™铁基可吸收支架卓越的产品设计和优异的操控性能，在场的心血管领域专家均对IBS® Angel™给予了极高的评价。先健科技IBS®™铁基可吸收支架是全球唯一一款使用铁基作为材料的全降解血管支架，也是目前唯一一款薄壁设计的全降解支架。支架金属杆壁厚仅约55μm，比主流的永久药物支架还薄，支架整体力学性能却不劣于钴铬合金支架。薄壁的设计有利于支架植入后迅速内膜化，从而降低术后血栓风险，预防支架血栓更独特更高效。IBS®™铁基可吸收支架的降解产物是人体必须的微量元素铁和锌，且每天支架释放的铁和锌量远小于人体日均摄入量。
在这场全世界范围内颇具影响力的结构性心脏病介入治疗大会上，元心科技公司再一次彰显了企业雄厚的自主创新实力。IBS® Angel™铁基可吸收支架给世界儿童先天性心脏病治疗带来了新的启示和探索方向，其独一无二的特性吸引了全世界的关注。随着医生手术经验和相关临床数据的大量积累，我们期待在不远的将来，这一优秀的创新产品能够服务于全球广大先心病患儿，让更多患儿能够尽早摆脱疾病困扰，乐享科技带来的健康生活。
