元心科技IBS Angel铁基可吸收支架系统获得欧盟CE MDR认证

紫绀型先天性心脏病是一种严重威胁患儿生命健康的心肺系统疾病，如不及时进行干预，患儿将很快面临生命威胁。目前临床上通过药物和外科手术（B-T分流术）进行姑息治疗，待患儿身体生长到一定程度后，再进行外科心脏修复。动脉导管支架术相较于传统外科手术具有副作用更小、有效性更高、手术周期更短，对患者创伤相对较小、修复手术更简单等优势，对于不能耐受外科手术的患儿则是唯一救命机会。但目前临床上所使用的支架均为永久支架off-label-use，在二次心脏矫治手术时，被内膜覆盖的支架取出费时，会损伤患儿肺动脉和主动脉。

IBS Angel^TM铁基可吸收支架最小可兼容4F鞘管(内径约为1.35毫米)，特别适合新生儿和婴幼儿细小的血管，二次外科修复手术时无需取出。部分患儿植入IBS Angel后右心发育良好，且动脉导管随支架降解而自动关闭，则无需再进行心脏外科修复手术，相当于一个微创的支架术替代了两次外科手术！

附：手术案例

成功应用IBS Angel™铁基可吸收支架系统对动脉导管进行开通。术后即刻随访结果显示：支架形态结构良好，动脉导管内血流通畅。